近日，健适医疗旗下子公司图格医疗核心产品取得重大国际化突破，其自主研发的8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜成功斩获欧盟CE认证。该产品已于2026年5月获得国家药监局NMPA上市批准，让图格医疗成为国内首批实现8mm高端内窥镜中欧双获证的国产企业，标志着国产手术机器人上游核心视觉元器件正式迈入国际化、高端化、通用化新阶段。

　　此次认证落地，精准破解了长期困扰国产外科手术机器人产业链的核心技术痛点。在主流多孔腔镜手术机器人临床体系中，行业通用手术器械戳卡标准规格为8mm，但受限于复杂光电结构、散热设计与精密封装技术，市面上绝大多数3D+4K+荧光三合一内窥镜直径普遍为10mm，无法适配8mm标准器械孔，形成长期的产业规格断层。

　　传统10mm内窥镜存在明显临床局限：为适配镜头尺寸，临床需额外开设10mm手术创口，创伤更大；同时镜头直径大于8mm戳卡，无法自由进出全部操作孔，医生视角固定、切换受限，多区域复杂手术流程繁琐、风险更高。目前全球范围内仅少数企业掌握8mm三合一内窥镜技术，且产品仅限自有机器人整机配套使用，行业长期缺少开放可集成、可定制的通用型8mm高端视觉部件，上游核心元器件供给稀缺。

　　依托自研底层算法与极限精密制造能力，图格医疗成功攻克行业技术壁垒，将4K超高清、3D立体成像、荧光成像三大功能高度集成至8mm超细镜体内部。针对小管径进光量不足、画面偏暗、边缘模糊、层次缺失等技术难题，团队通过自研图像增强算法，在缩小管径的同时保障大视场角、低畸变、高分辨率的顶级画质，实现“管径缩小、视野不减”。同时依靠微型化双目光学设计、高密度一体化封装、专属散热结构，同步兼顾成像一致性、散热效率与结构稳定性，完成多重技术指标的极限平衡。

　　健适医疗视觉图像技术CTO汪彦刚博士表示，8mm内窥镜的核心价值是实现临床视角的彻底革新，让手术从“跟着镜子走”升级为“镜子跟着走”。以机器人肾输尿管全长切除术为例，手术需跨越上腹、腰部、盆腔多区域操作，传统镜头视角固定，需频繁调整端口、移动台车、重新对接器械，流程中断频繁。而图格医疗8mm内窥镜可在全部8mm标准孔位间自由切换视角，大幅简化多区域手术操作流程，减少体位调整与重复对接带来的手术风险，提升手术连贯性与安全性，为临床复杂微创手术提供全新解决方案。

　　据介绍，图格医疗深耕微创成像领域九年，累计斩获60余项发明专利，原研技术积淀深厚。2023年，企业自研国产首款4K+3D+荧光三合一内窥镜摄像系统获批NMPA上市，并于近日取得CE认证，此次8mm超细三合一产品双证落地，是企业技术迭代的重要里程碑。更重要的是，该产品量产后可作为标准化上游核心部件对外供应，支持不同机器人平台定制化画面调校、专属系统接口适配、无缝集成对接，彻底打破行业封闭配套格局。

　　行业数据显示，国内手术机器人产业正迎来爆发拐点。据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）统计，中国手术机器人市场规模将由2024年72亿元增长至2032年767亿元；全球多孔腔镜机器人市场将从2024年94亿美元增至2033年238亿美元。对比来看，2024年美国腔镜机器人手术渗透率达21.9%，而中国仅为0.7%，国产替代与市场增长空间巨大。目前国内腔镜机器人赛道已形成百花齐放格局，十余家企业布局整机研发，2025年国产品牌腔镜机器人中标量首次反超进口品牌，头部企业海外营收高速增长，产业进入全面崛起周期。

　　内窥镜作为手术机器人的“视觉神经”，直接决定手术精度与安全性，是产业链核心卡脖子环节。在国产机械臂、穿刺器等部件逐步实现替代后，高端视觉系统一直是行业技术壁垒。图格医疗8mm三合一内窥镜中欧双证落地，补齐了国产手术机器人上游核心元器件短板，打造出行业通用的“灵活之眼”，推动国产手术机器人从整机替代走向全产业链高端自主可控，助力国产设备对标国际巨头、参与全球竞争。