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    图格医疗8mm内窥镜双证落地,加速手术机器人国产全链替代

    2026-08-06 15:02:57

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      国产手术机器人产业链国产化进程再添关键突破,健适医疗旗下图格医疗自研8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜成功拿下欧盟CE认证,叠加2026年5月斩获的NMPA国内上市许可,成为国内首批实现中欧双认证的8mm高端三合一内窥产品。该产品的量产落地,有效填补国产通用型超细高端内窥镜的产业空白,打破国际巨头在手术机器人核心视觉部件领域的长期封闭垄断。

      当前中国手术机器人产业正处于高速爆发与国产替代双重周期。权威产业数据显示,中国手术机器人市场规模将从2024年72亿元快速扩容至2032年767亿元,全球多孔腔镜机器人市场规模持续攀升。对比全球成熟市场,2024年美国腔镜机器人手术渗透率达21.9%,而国内仅0.7%,行业增长空间广阔。随着国内十余家企业入局腔镜机器人赛道,国产产品密集获批、临床放量,2025年国产品牌中标量首次反超进口品牌,同时头部企业海外营收倍数级增长,国产赛道正式进入规模化、全球化发展新阶段。

      产业高速发展的背后,上游核心元器件卡脖子问题长期制约国产高端化升级。内窥镜是手术机器人的信息核心与操作起点,画质精度、设备尺寸、集成能力直接决定手术安全性与设备协同效率。长期以来,适配8mm通用手术孔、兼具4K、3D、荧光三重功能的超细内窥镜,仅少数海外品牌及个别本土企业掌握技术,且产品仅限自有整机配套,行业缺少开放通用、可定制集成的标准化部件,大量国产整机厂商面临核心视觉部件配套受限难题。

      行业核心痛点源于严苛的技术壁垒,将三重高端成像功能集成至8mm超细管径,是光学、算法、散热、精密制造的综合极限考验。传统10mm镜头管径更大、容错率更高,而8mm管径会大幅压缩进光量,极易造成画质衰减、细节缺失。同时微型化光学元件、高密度集成结构对加工精度、封装工艺、散热设计提出远超常规产品的严苛要求,多重技术难题叠加,导致行业长期难以突破。

      图格医疗凭借九年微创成像技术积累与60余项发明专利储备,系统性攻克全链条技术难题。通过自研低照度图像增强算法,解决小管径画质衰减问题,稳定维持4K高清、3D立体、大视场低畸变的优质成像效果;通过微型化光学设计、精密装调、专属散热与一体化封装工艺,实现成像一致性、散热效率与结构稳定性的三维平衡,成功打造适配全行业的8mm高端三合一内窥镜产品。

      在临床应用层面,该产品彻底解决传统设备视角固化、操作受限的痛点。可自由穿梭所有8mm标准手术操作孔,实现多视角、多区域灵活切换,让复杂跨区域手术操作更连贯、更安全,减少术中设备调整、端口改动带来的手术风险与流程损耗,同时更小适配规格进一步降低手术创伤,优化患者临床体验。健适医疗CTO汪彦刚表示,产品实现了手术视觉逻辑的革新,让智能手术设备真正适配临床需求,而非让临床适配设备局限。

      区别于行业封闭配套模式,图格医疗8mm内窥镜定位行业通用核心部件,量产后可全面开放供应给各大手术机器人整机企业,支持底层画质调校、专属接口定制、系统无缝集成等个性化服务,适配不同品牌、不同平台的整机设备需求。这种开放化、专业化的上游供给模式,彻底改变了行业单一封闭的配套格局,推动产业链分工细化、专业化升级。

      此次中欧双认证落地,标志着国产手术机器人在视觉系统这一核心壁垒环节实现自主突破。从机械臂到穿刺器,再到高端内窥镜,国产手术机器人正逐步完成全链条自主可控升级。图格医疗的技术落地,不仅补齐了国产产业链的关键短板,更为国产设备对标国际、出海全球化提供核心技术支撑,加速推动中国手术机器人产业从“规模增长”迈向“高端突围”。


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