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    近视管理新突破:依视路星趣控®镜片获美国FDA上市许可

    2025-09-30 18:25:57

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      全球近视管理领域迎来一项重要进展。2025年9月25日,依视路陆逊梯卡宣布,其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo审批通道获得美国上市许可。该镜片也成为首个且唯一获美国FDA批准、经临床试验证实可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。

      依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示:“依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。此次获得FDA在美国的上市批准,是我们帮助人们更好地掌控自身健康的重要里程碑。我们将继续致力于通过创新,帮助人们更好地掌控自身眼健康。”

      一项在美国开展的前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验为其效果提供了有力支持。研究数据显示,与单光镜片相比,依视路星趣控®镜片在两年内平均延缓6至12岁儿童近视进展达71%。

      研究显示,全球近视发病率持续上升,儿童青少年近视问题尤为突出。近视不仅影响视力,高度近视更可能增加成年后罹患严重眼部疾病的风险。在此背景下,能够有效延缓近视进展的视觉健康解决方案显得尤为重要。

      这一创新技术的背后,是依视路陆逊梯卡集团在视力健康领域四十多年的持续投入,将前沿科研成果转化为可靠解决方案,此前,依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广星趣控®镜片。在美国市场,依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士,并为当地儿童验配。依视路陆逊梯卡集团致力于在各个品类推动创新,从尖端的眼健康仪器和解决方案,到引领品类发展的智能眼镜,不断突破行业边界,重新定义眼睛所蕴含的无限可能。


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